Asins komponentu sagatavošana un kvalitātes nodrošināšana Valsts asinsdonoru centrā (turpmāk – Centrs) notiek pēc valstī apstiprinātām tehnoloģijām, saskaņā ar Eiropas Padomes Direktīvām un Latvijas Republikas Ministru kabineta 2005. gada 27. decembra noteikumu Nr. 1037 „Noteikumi par cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas kvalitātes un drošības standartiem, un kompensāciju par izdevumiem zaudētā asins apjoma atjaunošanai” (turpmāk – Noteikumi Nr. 1037) prasībām. Noteikumi Nr. 1037 nosaka obligātās (minimālās) prasības, kuras ir jāievēro asins komponentu sagatavotājiem.
Asins komponentu transfūzija ir viena no invazīvajām ārstēšanas procedūrām, tādēļ drošība ir ļoti svarīgs aspekts. Asins un asins komponentu sagatavošanā svarīgi ir visi etapi, sakot no rūpīgas donoru atlases procedūras, beidzot ar kvalitatīvu laboratorisko testēšanu, jo jebkura transfūzija ir saistīta ar asins transmisīvo slimību risku un transfūziju reakcijām ar neatgriezeniskām, reizēm fatālām sekām. Situāciju precīzi raksturo teiciens: „Medicīna kādreiz bija vienkārša, neefektīva un salīdzinoši droša. Tagad tā ir kompleksa, efektīva un potenciāli bīstama.” (Sir Cyril Chantler, Lancet 1999).
Atbilstoši Pasaules Veselības organizācijas Pasaules alianses pacientu drošības definīcijai pacientu drošība (patient safety) ir nejaušu, negribētu kaitējumu neesamība un tās vadība saistīta ar rīcībām, lai izvairītos no kaitējuma pacientam, tā saistīta ar preventīviem pasākumiem un uzlabojumiem sistēmā, iekļaujot sevī iepriekšēju risku noteikšanu un izvairīšanos no iepriekš paredzamām kļūdā.
Pacientu drošības gadījums/ incidents (patient safety event/ incident)- gadījums, kura rezultātā radies vai varēja rasties netīšs (nejaušs, bez iepriekšēja nodoma) kaitējums pacientam, veicot darba pienākumus vai neveiktas darbības rezultātā. Ņemot vērā visu iepriekš minēto Centrs ir gatavs piedāvāt risinājumus asins komponentu drošības un kvalitātes paaugstināšanai, lai nodrošinātu konstruktīvu pieeju, kuras rezultātā tiktu sekmēta pacientu drošība, ieviešot jaunas tehnoloģijas, pilnveidojot diagnostikas iespējas, konsolidējot asins dienestu.
Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 27. janvāra Direktīva 2002/98/EK, ar kuru nosaka kvalitātes un drošības standartus attiecībā uz cilvēka asins un asins komponentu savākšanu, testēšanu, apstrādi, uzglabāšanu un izplatīšanu, kā arī groza direktīvu 2001/83/EK, nosaka, ka asinis savācot, apstrādājot, izplatot un lietojot jāievēro visi piesardzības pasākumi, atbilstoši zinātnes attīstībai asins pārliešanas transmisīvo slimības izraisītāju noteikšanā, inaktivēšanā un likvidēšanā. Nepieciešams, ka Kopienā ir pieejamas vislabākās iespējamās zinātniskās konsultācijas par asiņu un asins komponentu drošību, jo sevišķi attiecībā uz šīs direktīvas noteikumu pielāgošanu zinātnes un tehnikas attīstībai.